Voor het verzamelen, analyseren en rapporteren van de gegevens bij klinisch vergelijkend onderzoek biedt Ecommany een schaalbaar, betrouwbaar en uiterst stabiel ‘webbased' informatiesysteem. Ecommany's GLEAN © Study Manager vormt hierin de basis en kent reeds vele toepassingen in de zorgsector.
Kijk op www.glean.nl voor meer uitgebreidere informatie
GLEAN Study Manager is een web-based applicatie waarmee de registratie, administratie en informatievoorziening van patiëntgegevens voor klinische studies geautomatiseerd en veilig kan plaatsvinden. Het systeem biedt artsen, onderzoekers en (centraal-)datamanagers de mogelijkheid om vanaf verschillende locaties studies te definiëren, eCRF's te realiseren, data in te voeren, te raadplegen enrapportages te verzorgen.
Maatwerk
Een maatwerk applicatie op basis van GLEAN kan eenvoudig ontwikkeld worden conform NEN7510 (code voor informatiebeveiliging in de zorg) en bevat standaard functionaliteit zoals dynamische rol afhankelijke invoerschermen & rapportages, management queries en gepersonaliseerde actielijsten. Tevens is het mogelijk om informatie veilig en afgeschermd op maat te distribueren naar uw afnemers en/of collega's. Opslag en uitwisseling van gegevens geschiedt conform NEN7510 en voldoet aan de Wet Bescherming Persoonsgegevens (WBP).
Good Clinical Practice
Er worden steeds hogere eisen gesteld aan klinische research. Met de komst van de Europese richtlijn voor de kwaliteit van (niet-)commerciële klinische trials is uitvoering van klinisch onderzoek volgens Good Clinical Practice (GCP) richtlijnen vereist. Deze richtlijn heeft ook een wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO) in Nederland teweeg gebracht. GLEAN applicaties hebben in tal situaties hun kracht bewezen.
Audit trail
| GLEAN Study Manager bevat een zeer uitgebreide vastlegging van alle bewerkingen van data (log) en optioneel een uitgebreide registratie waarom data wordt bewerkt (audit trail). Bovendien biedt GLEAN mogelijkheden voor kwalitatieve en kwantitatieve monitoring op het verzamelen van gegevens via electronische CRF's (Clinical Research Forms). Middels een configureerbaar export systeem voor het ontsluiten van data en haar structuren is er een optimale aansluiting met tools als SPSS of STATA. |  |
|
GLEAN Study Manager - Audit Trail |